崗位職責(zé):
1.及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)質(zhì)量法規(guī),形成公司內(nèi)部質(zhì)控文件。
2.負(fù)責(zé)QA文件的維護(hù)、管理。
3.執(zhí)行、參與GMP內(nèi)審。
4.監(jiān)督、審核缺陷項(xiàng)整改情況,參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析。
5.制定糾正計(jì)劃和預(yù)防措施。
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督和控制產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程。
任職要求:
1.有生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)值優(yōu)先。
2.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
3.具有藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的QA驗(yàn)證和確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)。
4.精通cGMP相關(guān)規(guī)范者優(yōu)先。
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